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MAAH
Un vaccin anti-tabac ?
La recherche concernant un vaccin anti-tabac (ou plutôt anti-nicotine) progresse Le principe est de créer des anticorps anti-nicotine qui neutraliseraient cette dernière et tuerait le plaisir du fumeur Ces essais vont permettre de vérifier que le vaccin ne tue pas AUSSI le fumeur !!! En cas de succès de la Phase II , on peut envisager des essais de phase III (grande échelle) puis une commercialisation d'ici 3 ou 4 ans.
ROCKVILLE, Maryland, 5 août 2003 - Nabi Biopharmaceuticals ( NABI) a annoncé aujourd’hui le démarrage de la Phase II des tests cliniques du NicVAXTM (Nicotine Conjugate Vaccine=Vaccin associé à la Nicotine) menés avec des fumeurs en trois endroits des États-Unis. Ce vaccin ,de marque déposée est développé pour prévenir et traiter la dépendance à la nicotine, et stimuler le système immunitaire humain pour qu’il produise des anti-corps spécifiques qui capturent les molécules de nicotine, les empêchant ainsi d’atteindre le cerveau. Ce faisant, il évite l’afflux massif de nicotine, que les chercheurs pensent être la raison pour laquelle beaucoup de fumeurs trouvent si difficile d’arrêter.
"NicVAX représente une nouvelle et innovante approche du traitement
de la dépendance à la nicotine et le démarrage de la phase II de test sur des
fumeurs représente une passionnante étape de notre programme de développement
clinique du NicVAX0" a déclaré Robert Naso, Docteur en Médecine, (...). Le Dr. Naso ajoute: "Ce test représente une étape
importante pour déterminer l’innocuité du NicVAX et sa capacité à générer
des anti-corps spécifiques à la Nicotine. Nous pourrons ainsi commencer à évaluer
le potentiel de NicVAX dans le traitement de la dépendance et l’aide qu’il
apportera au sevrage à la dépendance au tabac."
Le test est aléatoire(*), mené en double-aveugle(*) et contrôlé par
l’administration de placebos, dans trois différents sites aux États-Unis.
Trois différents dosages de NicVAX seront administrés à trois groupes de
vingt et un patients. Chaque patient pourra recevoir jusqu’à quatre doses de
NicVAX au cours du test. Les principaux résultats de l’étude permettront
d’évaluer les niveaux d’anti-corps spécifiques de la nicotine, les
tendances d’évolution des habitudes de tabagie et la sécurité et la tolérance
au vaccin ( Réactions locales et systémiques et effets indésirables).
Nabi avait préalablement annoncé les résultats
des tests
cliniques de la Phase I menés en double-aveugle(*) et contrôlés par
l’administration de placebos du NicVAX sur des non-fumeurs. Lors de ces tests,
une dose unique de NicVAX a produit des niveaux mesurables d’anti-corps contre
la nicotine chez tous les sujets, dans un délai de 7 à 14 jours après la
vaccination. De plus, ces niveaux d’anti-corps se sont maintenus ou on augmenté
pendant 4 mois. NicVAX a été très bien toléré et les effets indésirables
ont été bénins, temporaires et ne nécessitant aucune intervention thérapeutique.
La compagnie a aussi annoncé le démarrage préalable cette année de Phases de
test I/II sur des fumeurs et des non-fumeurs aux Pays-Bas. Ce test aléatoire en
double-aveugle sur 21 fumeurs et 9 non-fumeurs, a fait le plein de sujets et a
servi a évaluer un dosage unique de NicVAX. Lors de ce test, un total de 4
injections, soit de NicVAX, soit de placebo ont été administrés aux sujets.
Le test évaluera les niveaux de production d’anti-corps spécifiques à la
nicotine et l’innocuité du vaccin sur au moins 9 mois après injection. Les résultats
secondaires incluront l’abstinence de fumer et les temps de rechute.
Dans des études pré-cliniques sur des animaux, NicVAX a déclenché la
production d’un taux élevé d’anti-corps spécifiques à la nicotine et a
pu bloquer les effets de la nicotine chez ces animaux en réduisant de 64% le
taux de nicotine dans le cerveau.
(NDT) Aléatoire et double aveugle: Concerne (à mon avis) le choix des
sujets soumis à l'expérience (vaccin ou placebo) ainsi que l'ignorance voulue
de l'identité de ceux qui reçoivent ou appliquent, soit le traitement soit le
placebo.
Trois doses (50, 100 ou 200 microgrammes) de NicVAX ou d'un placebo ont été administrées les jours 0, 28, 56 et 182. Les résultats ont prouvé que, à la dose de 200 microgrammes, 33% de fumeurs dans le groupe traité a stoppé fumer (défini comme aucun tabagisme pendant au moins 30 jours consécutifs) contre 9% dans le groupe de placebo. En outre, les résultats ont montré une réduction substantielle de la consommation moyenne de cigarette dans les fumeurs qui ont reçu la dose la plus élevée de NicVAX
| Un vaccin pour aider les fumeurs Suite |
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L'International Herald Tribune reprend un article du New York Times, soulignant les résultats prometteurs enregistrés en phase II des essais cliniques par des produits des biotech américaines Nabi Biopharmaceuticals. L' étude des résultats de phase II , toujours en cours, montre que le NicVax est un succès à 30 jours chez 33 % des fumeurs qui ont réussi leur arrêt, contre 9 % dans un groupe placebo. On indique aussi que les sujets traités par les doses les plus hautes ( NDT: Trois doses (50, 100 ou 200 microgrammes , administrées les jours 0, 28, 56 et 182 ) ont substantiellement réduit leur consommation de cigarettes comparativement à ceux qui prennent des doses plus basses ou un placebo. Le vaccin, que des cobayes ont reçus dans une gamme des doses et de quatre injections dans un semestre, se compose de protéine bactérienne détoxifiée attaché à la nicotine. Cette combinaison est conçue pour faire fabriquer au corps des anticorps contre la nicotine. Si quelqu'un fume après la vaccination, les nouveaux anticorps bloqueraient la nicotine l'empêchant d'atteindre le cerveau. Le cessation de tabagisme a été déterminé par le cotinine et les niveaux d'oxyde de carbone, qui sont les marqueurs biochimiques du tabagisme. Si le taux au-dessus de 30% est confirmé à plus grande échelle, NicVAX devrait pouvoir concurrencer les autres produits Nicorette et Zyban . Particulièrement si NicVAX a un effet plus durable, ce qui devrait être le cas car c'est un vaccin.
La compagnie Nabi livrera la totalité des données de l'étude en 2005 . Source et informations: Société Nabi Communiqué Yahoo-Finance du Mardi 28 septembre 2004 |
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Dépendance à la nicotine et Tabagisme |